又一新药获批，用于治疗晚期乳腺癌患者

8月22日，据国家药品监督管理局消息，注射用德达博妥单抗(商品名：达卓优)获批，用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-)乳腺癌成人患者。此次获批是基于TROPION-Breast01全球Ⅲ期研究的积极结果。

国家癌症中心中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任，TROPION-Breast01中国牵头研究者徐兵河教授表示，“尽管我们在HR阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方面已取得一定进展，但一旦患者在内分泌治疗和化疗后出现疾病进展，仍面临治疗选择有限的困境。德达博妥单抗作为一款新型、靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC)，其获批意味着在提升治疗多样性、为乳腺癌患者带来更多治疗选择方面又迈出了重要一步。”

德达博妥单抗由阿斯利康和第一三共联合研发，目前已在美国、欧盟和日本获批用于治疗HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌的这项适应证。

阿斯利康全球高级副总裁、全球研发中国负责人何静博士表示，这是阿斯利康在中国获批的第二款ADC药物。未来将继续致力于广泛的临床研发计划，进一步探索该药物在其他类型乳腺癌和肺癌治疗中的应用潜力。

第一三共(中国)总裁林美智雄表示，“这款药物也是我们依托独有的DXd ADC技术平台研发的第二款抗体偶联药物，不仅体现了第一三共DXd ADC技术平台在肿瘤精准治疗领域的领先优势，也进一步夯实了我们在创新药物研发中的全球竞争力。”

（责编：荆雪涛）