新上市药品首发价格机制支持创新药取得相符收益

(健康时报记者 刘静怡)国家医保局明确制定“新上市药品首发价格机制”。7月31日，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁在接受央视新闻采访时明确，对于高水平创新药，设置一定价格稳定期，他表示，支持高水平创新药在上市初期，取得和高投入高风险相符的收益回报。

目前，国家医保局尚未公开“新上市药品首发价格机制”的具体细则.国家医保局价格招采司有关负责人此前接受财经杂志专访时表示，首发价格形成机制采取企业自评量表的方式，尝试对各种各样的创新大致进行分类，以便将价格、挂网、采购等政策资源向真创新、高水平创新倾斜。

“这一机制，体现我们在‘真支持创新’，这无疑会给医药企业释放明确的信号：必须走向真正的创新，而不是只做一些‘me-too’(具有自己知识产权的药物，其药效和同类的突破性的药物相当)的药物。”上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉人民日报健康客户端记者，目前，许多药企都在一些热门靶点上重复投入，这一政策，将有力支持企业差异化竞争，推动我国创新药产业进一步成熟。

新药定价政策向来被医药行业广泛关注，人民日报健康客户端记者在与药企采访时了解到，一款创新药的定价不仅涉及企业投资的基本成本，还需考虑市场竞争、流通渠道、***政策等。而一款创新药获批后进入医保，需要经过医保谈判，但其价格审核及参照标准尚待规范。

对于投资时间长、投资数额大的创新药企来说，能否在产品上市后获利往往关乎企业后续发展，乃至企业后续的研发成本投入、资本投入信心等。多名创新药企负责人坦言：“创新得不到回报，就很难有人坚持做创新。”

我国多款创新药在国外定出“高价”，曾引发广泛关注。例如，2024年3月，百济神州的PD-1单抗替雷利珠单抗在美获批，经医保谈判后，年治疗费用不到5万元，美国采购成本价达到每月15075美元，中美价差超过20倍。

“对于想要通过‘出海’来寻求更大市场的国内创新药企来说，如果国内外价格差太大，可能也会影响其国外定价水平。”金春林分析，这一政策如真正落地推行，不仅利好国内创新药企，也有助于让国外药企考虑在中国率先上市新药，吸引更多国外医药企业在中国的投资布局。“此外，推动创新药率先在国内上市，也能让中国老百姓也直接获益，有利于提高我国整体诊疗水平。”

（责编：荆雪涛）