满足国内诊疗需求，还走出国门！国产手术机器人表现亮眼

(健康时报记者 李益萌)中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社于2026年联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2025)》显示，经过近30年的自主创新与多轮产品迭代，我国手术机器人产业已进入规模化发展快车道，产品供给能力显著增强，国产化水平明显提升，国产产品已实现主流手术机器人品种的全覆盖。

抢占赛道，国产手术机器人市场表现亮眼

“手术机器人在我国是一个比较新的产业，但在欧美市场已经发展多年，例如不少人都听说过的达芬奇机器人，一度垄断行业超过20年。国产腔镜机器人2022年获批上市，打破了这一技术垄断，在我国装机量快速上升，2026年1～5月，国产图迈机器人单品牌市场占有率已经超过了达芬奇机器人。”上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司总裁‌‌何超以一组关键数据，向人民日报健康客户端记者展现了我国手术机器人产业的强劲发展势头 。

上述报告显示，2010年以来，我国手术机器人产业从技术壁垒相对较低的骨科领域起步，并逐步拓展至神经外科、口腔等其他硬组织手术机器人领域。2021年以来，我国企业在腔镜、血管介入等软组织领域也实现了国产化突破。

国产口腔手术机器人智能辅助手术治疗。受访者供图

北京柏惠维康科技股份有限公司创始人、董事长刘达向人民日报健康客户端记者介绍，口腔手术机器人从研发源头就由本土主导，不仅占据了先发，还保持了市场主导，至今全球领先，暂无进口产品进入中国市场，可谓国产高端医疗装备“换道超车”的标杆。“口腔颌面病种复杂，同一机器人兼容不同术式是必然趋势，不仅降低成本，还能进一步提高设备利用率。更高性价比，更强通用性，都将加速国产手术机器人普惠化。”

刘达表示，国产口腔手术机器人通过将系统分解为独立、可替换的功能模块，软硬件标准化，灵活配置，实现兼容；利用AI实时避障，让机械臂在术中自适应，避免器械碰撞；采用紧凑型设计，让机器人系统适配中小诊室与基层手术室，从研发设计层面更好适配“一机多用”。

4月15日，广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心在穿刺手术机器人辅助下为高龄肺癌患者实施穿刺活检及冷冻消融术。受访者供图

“在腔镜、骨科、神经外科手术中，组织器官的位置相对固定、形变量小，相比之下，穿刺手术机器人要面对的是‘活靶子’。”广东真健康医疗科技开发股份有限公司公共事务总监李冀钊向人民日报健康客户端记者表示，肺、肝等器官的位置，会随着呼吸、心跳而发生较大偏移，若想实现亚毫米级的精准穿刺，就要求机器人能够实时感知、动态追踪、主动补偿。

“目前，已有超过10款国产穿刺手术机器人获批，核心功能达到了临床先进水平，可替代同类进口设备。而且，依托产业链本土化，临床耗材、后期运维等综合成本也大幅降低，迈入了商业化临床落地与规模化装机应用的发展阶段。在此基础上，融合创新出可实现‘诊断+治疗’一体化操作的微波消融手术机器人，取得国际首创突破。”李冀钊表示。

介入手术机器人技术壁垒高，是高端医疗器械的关键赛道，也是我国医疗装备实现全球领跑的战略突破口。“人体的冠脉血管直径一般在2～4毫米，在这样微小迂曲的通道里，让机器人操控头发丝般粗细的导管、导丝，还要兼顾辐射问题，是腔镜、骨科、神经外科、穿刺类机器人都不涉及的痛点。”北京唯迈医疗科技股份有限公司市场总监田威向人民日报健康客户端记者表示。

田威介绍，国产介入手术机器人利用AI技术，实时分析X射线透视获取的心脏血管影像，达到亚毫米级精准操控；血管内微弱的阻力变化也能被机器人捕捉，血管阻力感知灵敏度可达0.01N，约等于一枚普通回形针的重量，为微创介入手术提供了高精度操作支撑，让患者获得更加安全精准的治疗。

对于医生来说，国产介入手术机器人的迭代，让他们告别了10千克～15千克的铅衣，避免了脊柱、关节、辐射伤害等相关职业病；在技术创新的加持下，复杂介入手术的操作门槛大幅降低，学习曲线缩短，即便年轻医生也可以快速成长，缓解人才短缺问题。

创新引领，出海竞争力不止于“物美价廉”

“国产手术机器人出海的竞争力，不能停留在成本和价格优势层面，更要凭借技术创新，引领机器人外科发展。”何超表示，曾经，国产手术机器人的获批是在填补国内空白，而今，部分国产手术机器人技术已达到全球领先水平，形成了超越价格优势的核心国际竞争力。

5月26日，比利时ORSI Academy使用我国手术机器人，与比利时OLV Hospital实施欧洲首例机器人远程手术。受访者供图

“国产手术机器人不仅为海外市场带去了高端医疗装备，帮助一些国家实现了‘零的突破’，更同步输出了体系化的高质量服务能力。”何超举例表示，依托远程技术，国产手术机器人已率先开展跨国远程手术，提升了部分医疗资源相对薄弱国家复杂微创手术的可及性。同时，基于这项技术，为尚未开展机器人手术的国家，提供医生与护理团队培训，帮助其建立完整的机器人手术临床应用体系。

“打个比方，我们不仅是在‘卖车’，还要关注‘高速公路’是否完善，以及‘驾驶员’是否经过专业培训。随着机器人手术在更多国家和医院落地，不同临床场景下的应用反馈，也在持续推动我们对产品进行迭代升级，不断提升系统稳定性、操作便捷性以及智能化水平。”何超说。

在何超看来，国产手术机器人能够在“远程”领域率先突破，与中国自身的医疗资源分布与技术发展水平高度契合。“从临床需求来看，我国医疗资源分布仍不均衡，部分二三线城市开展复杂手术的能力相对不足，需要借助远程手术，让一线城市专家实现跨区域指导；从技术基础来看，我国通信技术处于全球领先水平，我们也正与通信领域头部企业合作，探索如何将前沿通信技术应用于远程手术，并基于医院现有宽带网络，构建低成本、快速部署的远程手术一体化解决方案。当这些关键问题逐步解决后，远程机器人手术才真正具备规模化、商业化发展的基础。”

供应链培育，突破核心部件的进口依赖

“近年来，我国手术机器人产业实现了从‘零的突破’到‘主流品种全覆盖’的跨越，成绩有目共睹，但部分核心部件仍在一定程度上依赖进口供应。”敏捷医疗科技(苏州)有限公司创始人、董事长徐敏向人民日报健康客户端记者表示，“正视问题是第一步，更重要的是主动破局。”

工作人员进行手术机器人手术臂运动精度测试。受访者供图

徐敏表示，进口依赖会带来多重问题。一是供应链韧性不足，国际形势、政策以及供应企业经营决策等波动，可能带来供货慢甚至断供的风险，影响国产产品交付；二是成本负荷传导，进口核心部件价格较高，会拉高整机成本，最终成为患者手术费用的一部分，影响基层普及和全球化竞争；三是迭代优化掣肘，如果进口部件的升级节奏和技术路线由海外供应商主导，不与国产产品协同，就无法自主完成迭代。

“基于此，我们从创立之初就坚持‘整机牵引、部件跟进’的策略，通过自主研发与国内供应链培育双轨并行，在实践中探索出可行路径。”徐敏介绍，在江苏苏州，敏捷带动本地精密制造供应商形成近亿元采购生态，这种整机与部件协同成长的模式，是破解进口依赖的可行路径，也为行业提供了可复制的样本。“只有整机企业愿意给国产部件验证迭代的机会，同时，国产部件也愿意积极在真实场景中升级成熟，才能让‘自主研发’与‘国产替代’双轨并行。”

“在行业内，我们已实现神经外科手术机器人核心部件的自主可控。”在刘达看来，若想从源头破解进口依赖，需要坚持全链条自研，并强化自主知识产权，构建技术壁垒与产业话语权，同时，与国内供应链达成更深度的联动，如此一来，既能满足真实临床需求，又便于快速验证迭代。

田威认为，自主研发的战略价值，不仅在于规避风险、降低成本，更在于敏捷创新。“与国内三甲医院共建临床研发中心，让一线医生深度参与产品定义、设计，让每一次迭代都响应临床需求，助力高端医疗器械产业链自主可控。”

“核心部件的国产替代正由点到面逐步推进，预计未来3～5年，将在更多品类上实现规模化应用。手术机器人的可靠性验证没有捷径，需要整机企业、部件企业和临床机构共同投入，以真实临床数据驱动持续改进。”徐敏表示，“当我们的供应链真正自主可控，国产手术机器人就能从‘产品出海’走向‘标准出海’，在全球高端医疗装备领域赢得应有的话语权。”

对于国产手术机器人企业而言，究竟应聚焦单一赛道，还是持续拓展产品矩阵?何超认为，尽管多品类布局对企业提出了更高要求，但在当前产业竞争日益激烈的背景下，仅依靠单一产品难以长期保持市场优势和品牌竞争力。“企业在实现核心产品突破后，可以结合临床需求和市场变化，逐步推进多品类布局。这不仅有助于增强企业自身的综合竞争能力，也有利于提升产业链的安全性与自主可控水平。”

（责编：荆雪涛）