“伟哥”引进26年，抗ED药物市场如何了？

2000年，辉瑞的西地那非(万艾可)以每片128元的高价进入中国，成为国内首个治疗勃起功能障碍(ED)的口服PDE5抑制剂。26年后，中国抗ED药物市场的情况是怎样的呢?

人民日报健康客户端记者走访了位于北京朝阳区的5家药店，发现在药店销售的抗ED药大多放置在醒目的柜台，有的药店品牌多达十几种，价格不一，从10元左右一片到128元一片。记者留意到，价格较为“亲民”的多为国产仿制药；而当初每片128元的万艾可(100毫克装)，售价普遍仍在百元左右，其中一家药店的售价仍为每片128元。店员表示，“还是进口的买的人多些。”

而在线上平台，有价格低于1元/片的品牌，甚至有20毫克的他达拉非每片仅0.4元(40片装售价16元)。

北京朝阳区一家药店中销售的抗ED药柜台。董长喜 摄

如今的抗ED药市场，已从过去只有一两个品牌、价格昂贵，转变为品牌众多、价格高低不一的格局。然而，价格的断崖式下降是否意味着疗效与安全性的等同?面对市面上数十个不同品牌、不同剂型的抗ED药品，如何选择?

抗ED药物品种丰富，“伟哥”已走过四代

中华医学会男科分会常务委员、上海交通大学医学院附属仁济医院男科主任医师戴继灿教授向人民日报健康客户端记者介绍，抗ED药物从药理学看，主要分为两大类：PDE5抑制剂类药物和非PDE5抑制剂类药物，其中PDE5抑制剂占据主导地位，也是国内外指南一致推荐的一线治疗药物。

截至2025年，全球已经上市12款PDE5抑制剂。记者整理

戴继灿介绍，PDE5抑制剂类药物如果按代际划分，基于药物分子结构、作用特点，大致可分为四代。

第一代是西地那非，以美国辉瑞公司生产的“万艾可”为代表，是全球首个口服PDE5抑制剂，起效时间30-60分钟，药效持续4-6小时。后来全球包括我国都有一些基于西地那非的分子结构进行改良开发的PDE5抑制剂，包括伐地那非、爱地那非、妥诺达非等，可视为第一代范畴。

第二代是他达拉非，以美国礼来制药生产的“希爱力”为代表，其半衰期长达17.5小时，药效可持续36小时，与西地那非相比，差异较大。

第三代是阿伐那非，2012年在美国获批，2021年仿制药在中国上市。阿伐那非与西地那非、他达那非相比，在药物体内代谢特征方面差异较大，对PDE5选择性较高，药效持续时间可达10小时，其说明书明确标明可提前15分钟服用，属于速效型PDE5抑制剂。

第四代是司美那非，该药是我国自主研发的一类新药，由苏州旺山旺水生物研发上市，为高活性、高选择性PDE5抑制剂，与西地那非、他达那非、阿伐那非相比差异较大，除对PDE5靶点作用活性较强外，对PDE1、PDE6、PDE11靶点选择性相对较低，整体副作用较小。

在国内市场的仿制药方面，截至目前，已获批上市用于治疗ED的国产PDE5抑制剂超过50款，涉及40多家国内药企，其中齐鲁制药已获批4个产品，科伦药业、广东东阳光药业、广州朗圣药业等7家企业也有2个产品获批。

除了PDE5抑制剂类药物，非PDE5抑制剂类药物又是一大类，这一类药物通过不同机制改善勃起功能，主要包括多巴胺受体激动剂，如盐酸阿扑***舌下含片，α受体拮抗剂，如酚妥拉明，直接扩张血管平滑肌，促进勃起。其他机制还有如盐酸阿普唑仑(镇静催眠辅助)、睾酮替代疗法等，但这些药物并非直接治疗ED，而是针对影响***勃起的病因、通过改善整体生理状态间接改善勃起。

市场格局演变：从外资垄断到国产领航

近年来，中国抗ED药物市场呈现稳健增长态势。据相关机构统计数据，2018年该领域市场规模约45亿元，外资原研药占据90%以上份额。2024年该市场规模达83亿元，国产药物市场占比跃升至68%；2025年，实体药店渠道西地那非单产品销售额达51.8亿元，稳居药店化药销售额榜首。2026年的市场规模预计突破100亿元，2030年有望攀升至166.8亿元，未来五年保持近10%的年均复合增长率。

国内抗ED药物市场已形成“外资高端、国产亲民”的格局。外资品牌(如万艾可、希爱力)凭借长期积累的品牌认知和高端市场定位，在一线城市仍占据头部位置；而国产品牌(如金戈、千威、杰士邦)通过一致性评价和价格优势，主导了更为广大和极具潜力的下沉市场。

2025年的抗ED药市场品牌销售数据，销售额前三名分别为万艾可、金戈、希爱力。数据自米内网

在老牌抗ED药物中，希爱力(他达拉非片)在中国的临床应用近20年。该药最初只用于男性ED，以“36小时长效”为特色。经历2020年集采失标与2021年被母公司礼来战略性剥离后，接盘方美纳里尼公司将其精准定位于注重品质的院外人群，尤其是针对使用人群年轻化趋势，对产品进行全新定位。

与此同时，国内仿制药扎堆入场。在进口原研药专利到期与国内企业研发能力提升的背景下，高利润和广阔的市场前景吸引扬子江药业、齐鲁制药、修正药业、海王生物等多家企业布局该领域，仿制药数量迅速增加，它们的涌入加剧了市场竞争。

在国内企业中，齐鲁制药较早布局男性健康领域，且目前产品矩阵丰富，临床应用成熟。齐鲁制药销售总公司副总经理孙英侠向人民日报健康客户端记者介绍，其公司生产的西地那非片(千威)目前位居国内ED治疗用药院外市场前三名，且保持行业最快增速；他达拉非片(神度)先于美国上市，在美国市场年销售5000万片，全球累计销量突破15亿片。为了满足不同人群的消费需求，在常规剂型基础上，齐鲁制药还开发出他达拉非口溶膜，目前是国内这一品类的独家剂型。

此外，国产创新药企不断涌现新产品，以爱力士、昂伟达等为代表的1类新药迅速崛起，开辟高端细分市场。比如位于苏州的旺山旺水公司研发了首个ED治疗创新药盐酸司美那非片(昂伟达)，开辟了从中药获取灵感、寻找先导化合物并开发新药的范式。

市场产品同质化与低价内卷

2000年，辉瑞的万艾可在中国上市，当时的定价为每片128元(100毫克)。2014年前该药的专利期过期以前，外资原研药价格始终维持在80-120元/片。2014年，国产仿制药开始进入市场，此类药物的价格迅速降至20-40元/片(50毫克)。到2020年，通过一致性评价的国产仿制药价格已经进一步降至10-20元/片。2020年，第三批集采的西地那非中标价格仅为2.08元/片(25毫克)。2024年，随着集采政策的进一步推动，此类药的价格进一步下探，西地那非单片价格普遍低于5元。

根据中康数字统计的抗ED药市场的单盒价格，2025年每个平均单价为106.1元，比去年下降10.4%。

价格下降的直接影响是患者治疗门槛大幅降低，但同时也带来了行业竞争格局的深刻变化。一方面，外资原研药企的市场份额从90%以上降至约32%，面临国产替代压力。另一方面，随着2014年起原研药专利陆续到期，叠加仿制药一致性评价政策推进，大批国产药企入局，但内部竞争加剧。

国产仿制药企业扎堆生产相同成分药物，导致同质化竞争加剧。一边是产品同质化严重。超50家西地那非仿制药企、近80家他达拉非仿制药企同台竞争。多数企业仅满足国家最低标准，在工艺优化与质量把控上投入不足，创新主要集中在剂型改良(如口崩片)，而在药物作用机制、靶向性等核心技术层面的创新不多，这也导致消费者对国产仿制药的信任度仍低于原研药，担心因成本问题而简化生产工艺、降低品控标准，存在“国产不如原研”的固有认知。

另一方面，出现低价内卷的恶性循环。价格战导致行业利润空间被严重压缩，部分企业为抢占市场采取低价策略，甚至出现售价低于生产成本的情况。作为国内首款ED仿制药，白云山药业旗下的“金戈”曾凭借首仿红利、品牌优势和较高性价比，实现了销量与营收的快速提升。然而，2024年该产品遭遇自2014年上市以来首次销量与营收双双下滑。数据显示，当年“金戈”销售片数从2023年的1.01亿片下降至8785万片，营收从12.9亿元减少至10.34亿元，同比跌幅接近20%。白云山在财报中明确表示，“金戈”业绩下滑主要源于竞品数量持续增加、市场竞争日益激烈，以及公司促销政策的调整。

高质量和技术创新应该是“主旋律”

目前，国家集采政策正从“压价”向“筛选”转变，质量成为核心竞争要素。戴继灿认为，未来中国抗ED药物市场的政策导向将更加注重质量。集采要求投标企业具有同类型药品生产经验，且生产线2年内无违反药品生产质量管理规范记录，从源头保障药品质量。

技术创新将成为行业主旋律。国产药企正从仿制药的“规模战”转向创新药的“价值战”，1类创新药将成为市场增长的主要动力。统计显示，2025-2026年，我国已有3款1类抗ED创新药获批上市(爱地那非、司美那非、妥诺达非)，这些创新药品通过起效快、不良反应少等技术创新，提升产品差异化竞争力。部分品牌已启动国际化布局，推动中国制造从成本优势向品质优势转变，助力中国医药产业走向全球。头部企业将通过专业药事服务、全渠道隐私保障等方式提升品牌价值，消费者从低价敏感转向品质信任。

戴继灿表示，中国抗ED药物市场正处于从价格竞争向品质竞争、核心创新能力竞争转型的关键时期。对于消费者而言，应关注药品质量而非单纯价格，在临床医师和药师的帮助下，全面评估产品疗效、安全性、便利性，优先选择符合自己需求的创新药；对于药企而言，应加大研发投入，提升产品质量，开发药理活性强、靶点选择性高的优质产品，避免陷入低价内卷的恶性循环；对于管理机构而言，应优化集采规则，推动行业向高质量发展转型。只有这样，才能确保中国抗ED药物市场真正实现“良币驱逐劣币”，为患者提供更安全、有效、可及的治疗选择。

（责编：荆雪涛）